Diferencias bioquímicas ENCONTRADAS en las Terapias de Reemplazo AAT

  1. Correo electrónico de Alpha-1 Foundation (Fundación Alfa-1 estadounidense) a la comunidad Alfa hispana sobre las diferencias bioquímicas encontradas en las terapias de reemplazo AAT (HTM), (PDF)

  2. Heterogeneity of Alpha-1 Proteinase Inhibitor Products (Opinión de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, 27 de marzo de 2006--enlace externo

  3. Reunión celebrada el 4 de noviembre de 2005, Comité Asesor de Hemoderivados (BPAC, por sus siglas en inglés), Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos

Resumen del tema discutido en la reunión (PDF)

Resumen de las minutas de la reunión (PDF)

Presentaciones: (PDF-Acrobat Reader) (PPT-Power Point)--en inglés

  • Heterogeneity of Commercial Alpha-1-Proteinase Inhibitor (Human) [A1PI] Products - Implications for Longer-Term Safety and Efficacy?, Andrew Shrake, PhD, FDA (HTM) (PPT)

  • Observations on Marketed Alpha-1-Proteinase Inhibitor Products, Ewa Marszal, PhD, FDA (HTM) (PPT)

  • Identification and Possible Implications of a Human Plasma Purified Anodal Variant of Alpha-1-Antitrypsin, Mark Brantly, MD, University of Florida (PDF)

  • Characterization of ARALAST Compared to Other A1PI Preparations, Hans Schwarz, MD, Baxter (HTM) (PDF)

  • Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human) Product (A1PI) Safety Reporting, Tina Khoe, MD, MPH, et. al. (HTM) (PPT)

  • Postmarketing Clinical Studies of A1PL PRoducts, L. Piece, MD, FDA (HTM) (PPT)

  • Licensed Biological Products With Structural Heterogeneity, Andrew Chang, PhD, FDA (HTM) (PPT)

  • Presentation by Kurt Brorson, PhD, FDA (PPT)

Vistas Públicas--en inglés

  • Presentación de Talecris (HTM) (PPT)

  • Presentación de  ZLB Behring (PDF) (PPT)

Transcripciones--en inglés

  • Notice of Meeting (pdf) (htm)

  • November 3-4, 2005 Final Agenda (pdf) (htm)

  • November 3-4, 2005 Final Roster (pdf) (htm)

  • November 3, 2005 Draft Agenda (pdf) (htm)

  • November 3, 2005 Briefing Information (htm)

  • November 3, 2005 Slides (htm)

  • November 3, 2005 Transcript (rtf) (htm)

  • November 3, 2005 Written Statements (htm)

  • November 4, 2005 Briefing Information (htm)

  • November 4, 2005 Slides (htm)

  • November 4, 2005 Transcript (rtf) (htm)

  • November 4, 2005 Erratum (pdf) (htm)

  • November 3-4, 2005 Quick Summary Minutes (pdf) (htm)

ZEMAIRA, CLS BEHRING

Zemaira--página web

Zemaira--prospecto del producto

Distribuidor en Estados Unidos:

    Acreedo Therapeutics, 1-866-625-7421, http://www.accredotx.com

ARALAST, BAXTER

Aralast, Baxter--página web

Aralast, Baxter--prospecto del producto

Carta de Alpha-1 Association a la comunidad de pacientes Alfas

Carta  de Alpha-1 Foundation a la comunidad de pacientes Alfas

Carta de la Administración de Drogas y Alimentos dirigida a Alpha-1 Association, Pág. 1

Carta de la Administración de Drogas y Alimentos dirigida a Alpha-1 Association, Pág. 2

Distribuidores en Estados Unidos: 

    Acreedo Therapeutics, 1-866-625-7421, www.accredotx.com

    Caremark, 1-866-792-2731, www.caremark.com

    Coram Healthcare, 1-866-367-2174, www.CoramHealthcare.com

PROLASTIN, TELECRIS BIOTHERAPEUTICS

Prolastin, Telecris--página web

Prolastin, Telecris--prospecto del producto (español--html)

Prolastin, Telecris--prospecto del producto (inglés--formato pdf)

Distribuidor, Talecris Direct: http://www.talecrisdirect.com/

TRYPSONE, GRIFOLS

Trypsone, GrifTols--página web

Trypsone, Grifols--prospecto

Trypsone, Grifols--prospecto (portugués)

 

ALFA-1-ANTITRIPSINA GRIFOLS, GRIFOLS

Alfa-1-antitripsina Grifols--página web

TERAPIA DE REEMPLAZO--ARTÍCULOS MÉDICOS

Intravenous augmentation therapy: current understanding, J K Stoller, L S Aboussouan, Thorax 2004;59:708–712.

Terapia de reemplazo AAT, Laboratorios Grifols, Barcelona, España--estudios clínicos

"Efecto de la Terapia de Reemplazo sobre la Inflamación Bronquial en la Deficiencia de Alfa-1. Robert A. Stockley, Darren L. Bayley, Ipek Unsal and Lee J. Dowson, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Vol 165. pp. 1494-1498, (2002) (Resumen)

The Effect of Augmentation Therapy on Bronchial Inflammation in 1-Antitrypsin Deficiency, Stockley, R., AM J RESPIR CRIT CARE MED, 2002, Vol 165, 1494–1498.

"Seguimiento longitudinal de los pacientes con Déficit de Alfa-1 Antitripsina antes y durante el tratamiento sustitutivo intravenoso", Wencker, MD, et. al., CHEST 2001; 119; 737-744.

Prolastin®:  Realidad o Fantasía--Prueba versus efecto placebo", James Stocks, M.D., ALPHA-1 NEWS, Vol. 11, Núm. 3, junio 2000. (Traducción del inglés)

"La terapia de reemplazo reduce la frecuencia de las infecciones pulmonares en la Deficiencia de Alfa-1 Antitripsina--Una hipótesis con data que la sustenta" (Augmentation Therapy Reduces Frequency of Lung Infections in Antitrypsin Deficiency--A New Hypothesis With Supporting Data, " Lieberman J, CHEST 2000; 118:1480-1485. (Resumen en español)

Augmentation Therapy Reduces Frequency of Lung Infections in Antitrypsin Deficiency--A New Hypothesis With Supporting Data, Lieberman, J, CHEST 2000; 118:1480–1485

Estado actual del tratamiento sustitutivo en el enfisema congénito por déficit de alfa-1 antitripsina. Informe del registro nacional. Miravitlles M, Vidal R, Barros-Tizón JC, Bustamante A, España PP, Casas F, Martínez MT, Escudero C, Jardí R. Arch Bronconeumol 1999; 35: 446-454. (Enlace externo)

¿Debemos administrar tratamiento sustitutivo a los pacientes con déficit de alfa-1 antitripsina?" (editorial). Miravitlles M. Arch Bronconeumol 1998; 34: 109-111. (Enlace externo)

¿Disminuye la Terapia de Reemplazo con AAT la Declinación Anual en la FEV1 en Pacientes con Deficiencia Severa de Alfa-1 Antitripsina?  Seershom, N., et.al., EUR RES J 1997; 10:220-2263.

Randomized Clinical Trial of 1-Antitrypsin Augmentation Therapy. Dirksen A, et.al. A Am. J. Respir. Crit. Care Med., 1999; 160: 1468-1472.

Long-term treatment of alpha-1 antitrypsin deficiency related pulmonary emphysema with human alpha-1 antitrypsin, Wencker M., et.al, EUR RESP J, 1998; 11:428-433.

Does alpha-1 antitrypsin therapy slow down annual decline in FEV1 in patients with severe hereditary alpha-1 antitrypsin deficiency?, Seersholm et.al, EUR RESPIR J, 1997; 10:2260-2263.